PROCEDURA PRIBAVLJANJA NEOPHODNE DOKUMENTACIJE ZA

DOBIJANJA SAGLASNOSTI ZA SPROVOĐENJE NAUČNIH ISTRAŽIVANJA

OD STRANE ETIČKOG KOMITETA

ZU SPECIJALNE BOLNICE ZA PSIHIJATRIJU „DOBROTA“ KOTOR

Na osnovu člana 81 stav 1 tačka 3 Zakona o zdravstvenoj zaštiti („Službeni list CG“ br. 03/16, 39/16, 02/17, 44/18, 24/19, 82/20 i 008/21), člana 51 Zakona o zaštiti i ostvarivanju prava mentalno oboljelih lica („Službeni list CG“ br.73/10, 40/11 i 27/13), člana 19 stav 4 tačka 3 Statuta ZU Specijalne bolnice za psihijatriju „Dobrota“ Kotor a shodno članu 25 Poslovnika o radu etičkog komiteta ZU Specijalne bolnice za psihijatriju „Dobrota“ Kotor br: 530/1 od 14.03.2008.godine, dana 11.07.2022.godine na prvoj sjednici Etičkog Komiteta ZU Specijalne bolnice za psihijatriju „Dobrota“ Kotor, jednoglasno usvojena i utvrđena je:

PROCEDURA PRIBAVLJANJA NEOPHODNE DOKUMENTACIJE ZA

DOBIJANJA SAGLASNOSTI ZA SPROVOĐENJE NAUČNIH ISTRAŽIVANJA

OD STRANE ETIČKOG KOMITETA

ZU SPECIJALNE BOLNICE ZA PSIHIJATRIJU „DOBROTA“ KOTOR

Prilikom podnošenja zahtijeva za odobrenje naučno-istraživačkog rada, istraživači/ce (podnosioci/teljke zahtjeva) Etičkom komitetu Bolnice dostavljaju sljedeću dokumentaciju:

1. Zahtjev za dobijanje saglasnosti za obavljanje naučno-istraživačkog rada,
2. Protokol istraživanja sa detaljno opisanom: metodologijom, ciljevima istraživanja, opisom ciljnih grupa, instrumenta istraživanja i očekivanim doprinosima, Takođe, detaljno opisan način na koji će se pratiti ispitanici.
3. Amandmane protokola,
4. Test liste, kao i druge vrste instrumenata koji će se koristiti tokom istraživanja,
5. Aktuelna radna biografija (CV) istraživača/ice,
6. Informacije koje će, u procesu istraživanja, biti dostavljane ispitanicima,
7. Formulare za davanje pisane saglasnosti ispitanika, roditelja ili staratelja,
8. Sva dokumenta koja ispunjava ispitanik,
9. Opsi postupka za uključivanje ispitanika u proces istraživanja, što uključuje i oglašavanje, ukoliko metodologija tako zahtijeva,
10. Objašnjenje, na koji način će se dobijeni podaci iz istraživanja obrađivati.
11. Objašnjenje u kojim sve slučajevima se naučno istraživanje može prekinuti.
12. Ukoliko se ispituje neki proizvod, neophodno je obezbijediti upustva za istraživače,
13. Izvještaj o podnošljivosti lijeka koji se ispituje i načinima utvrđivanja iste,
14. Dokumenta koja se odnose na osiguranje nenasenja bilo kojih nusefekata ispitanicima, poštovanja ljudskih prava i slično,
15. Druga dokumenta koja Etički komitet neposredno zatraži,
16. Podatke o metodama finansiranja istraživanja,
17. Saglasnost istraživača/ice da će po završenom istraživanju, Etičkom komitetu, dostaviti konačne podatke/rezulate istraživanja, koje dalje Bolnica može da koristi uz navođenje izvora podataka.

Napomena: Nepotpuni zahtjevi neće se uzimati u razmatranje.

ETIČKI KOMITET

ZU SPECIJALNE BOLNICE ZA PSIHIJATRIJU “DOBROTA” KOTOR

ETIČKI KOMITET BOLNICE

Zdravstvena ustanova ima etički komitet koji imenuje direktor, radi sprovođenja djelatnosti ustanove na načelima medicinske etike i deontologije.
Etički komitet ima pet članova, i to: tri predstavnika zdravstvene ustanove i dva predstavnika iz reda naučnih i drugih stručnih organa ili organizacija.
Predsjednika etičkog komiteta biraju većinom glasova članovi etičkog komiteta iz svog sastava.

Na osnovu Odluke direktora ZU Specijalne bolnice za psihijatriju “Dobrota” Kotor za pet članova Etičkog komiteta Bolnice izabrani su:

1. Milica Vukotić, defektolog – članica (predstavnica zdravstvene ustanove),
2. Žana Kuč, visoka medicinska sestra – članica (predstavnica zdravstvene ustanove),
3. Duško Vukčević, referent za kadrovske poslove – predsjednik (predstavnik zdravstvene ustanove),
4. dr Marija Kaluđerović specijalista anesteziologije, reanimatologije i intezivne terapije – članica (predstavnica iz reda stručnih organa) i
5. Barbara Pajić dipl.andragog – članica (predstavnica lokalne samouprave).

ZAKON O ZDRAVSTVENOJ ZAŠTITI (“SLUŽBENI LIST CRNE GORE” BR.091/25)

Nadležnosti etičkog komiteta
Član 84
Etički komitet zdravstvene ustanove:
1) prati primjenu etičkih, bioetičkih i deontoloških načela zdravstvene struke u obavljanju djelatnosti
zdravstvene ustanove;
2) daje mišljenje o etičkim aspektima naučnih ispitivanja i istraživanja u zdravstvenoj ustanovi;
3) odobrava naučna istraživanja u zdravstvenoj ustanovi;
4) daje mišljenje na uvođenje novih genetičkih ispitivanja i prikupljanje genetičkih podataka i uzoraka;
5) daje mišljenje na uzimanje bioloških uzoraka i njihovo korišćenje u medicinske i naučno-nastavne svrhe;
6) daje mišljenje na uvođenje novih dijagnostičkih i terapijskih procedura;
7) prati i analizira primjenu načela profesionalne etike u obavljanju zdravstvene djelatnosti i predlaže mjere za
njihovo unapređenje;
8) prati i analizira sprovođenje kodeksa ponašanja zaposlenih u zdravstvenoj ustanovi i predlaže mjere za
njihovo unapređenje;
9) prati, analizira i daje mišljenje o etičnosti odnosa zdravstvenih radnika, zdravstvenih saradnika i pacijenata;
10) daje mišljenje o sukobu interesa ili primanju poklona i dostavlja ga direktoru zdravstvene ustanove;
11) vrši druge poslove u skladu sa zakonom i statutom zdravstvene ustanove.

Sukob interesa

Korupcija
Član 112
Korupcija, u smislu ovog zakona, je svaka zloupotreba obavljanja zdravstvene djelatnosti, odnosno poslova
zdravstvene zaštite, u cilju sticanja lične koristi ili koristi za drugoga.
Sukob interesa, u smislu ovog zakona, postoji kad privatni interes zdravstvenog radnika, odnosno zdravstvenog
saradnika utiče ili može da utiče na nepristrasnost i objektivnost zdravstvenog radnika, odnosno zdravstvenog
saradnika u obavljanju zdravstvene djelatnosti, odnosno poslova zdravstvene zaštite.

Privatni interes
Član 113
Privatni interes, u smislu ovog zakona, podrazumijeva vlasnički i drugi materijalni ili nematerijalni interes, kao i
bilo koju korist ili pogodnost za zdravstvenog radnika, odnosno zdravstvenog saradnika, člana njegove uže
porodice ili fizička ili pravna lica koja se mogu smatrati sa njim interesno povezanim.
Članom uže porodice, u smislu stava 1 ovog člana, smatra se bračni ili vanbračni supružnik, partner u zajednici
života lica istog pola, dijete rođeno u braku ili van braka, pastorak i usvojeno dijete.
U vršenju svojih poslova zdravstveni radnik, odnosno zdravstveni saradnik ne smije da koristi rad u
zdravstvenoj ustanovi čiji je osnivač država, odnosno opština niti imovinu te zdravstvene ustanove radi
ostvarivanja privatnog interesa.
Zabrana primanja novca i poklona u vršenju poslova.

Član 114
Zdravstveni radnik, odnosno zdravstveni saradnik u vezi sa vršenjem svojih poslova ne smije primati:
1) novac, hartije od vrijednosti ili dragocjeni metal, bez obzira na njihovu vrijednost;
2) poklone, osim prigodnih poklona u vrijednosti do 50 eura.
Ako zdravstveni radnik, odnosno zdravstveni saradnik u toku jedne godine primi više prigodnih poklona od
istog poklonodavca, ukupna vrijednost tih poklona ne smije preći iznos od 50 eura, a ako u istom periodu primi
prigodne poklone od više poklonodavaca, vrijednost tih poklona ne smije preći iznos od 100 eura.

Prijavljivanje sumnje na sukob interesa
Član 115
Ako zdravstveni radnik, odnosno zdravstveni saradnik koji obavlja poslove zdravstvene zaštite u zdravstvenoj
ustanovi ima sumnju u pogledu sukoba interesa ili primanja poklona u smislu čl. 112, 113 i 114 ovog zakona,
dužan je da o tome bez odlaganja obavijesti etički komitet zdravstvene ustanove.
Nakon prijema obavještenja iz stava 1 ovog člana, etički komitet zdravstvene ustanove sačinjava mišljenje i
dostavlja ga direktoru zdravstvene ustanove radi eventualnog pokretanja disciplinskog postupka.

Na osnovu člana 51 Zakona o zaštiti i ostvarivanju prava mentalno oboljelih lica:
Radi praćenja primjene etičkih načela zdravstvene struke u oblasti psihijatrije i davanja mišljenja o etičkim pitanjima u ovoj oblasti, u psihijatrijskim ustanovama na tercijarnom i sekundarnom nivou obrazuje se etički komitet, u skladu sa zakonom.